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药品质量监控,泽析替您负重
发表时间:2022-10-31  |  点击率:70

近日,国家药监局发布了药品抽检质量公告,已对数批次不符合规定药品采取暂停销售使用、召回等风险控制措施。
 
  药品属于特殊商品,与人体的健康安全密切相关。为了保障人们的用药安全,国家对药企产品质量的监管力度一直在持续加大。今年以来,国家药监局其实已发布了多次药品质量抽检公告,大批药品已被停售、召回。为加强药品质量监管,保障公众用药安全,多地也都展开了对药品生产、经营、使用单位等的监督检查。质量把控是制药行业健康发展的重中之重。

 

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泽析生物全自动菌落计数及抑菌圈(抗生素效价)测量仪

 

泽析生物研发的全自动菌落计数及抑菌圈(抗生素效价)测量仪等系列仪器带着满足国家市场监督管理总局对食品、药品检测计算机信息系统的要求进入市场,在近年来与各地区制药企业的合作中一点点完善系统,构建了多层次、相互制约的安全管理保障体系,也确保了系统的安全性、数据的完整、真实性,满足GMP审计追踪的要求。例:

 

  * 2020年9月,服务石药集团完成“测定四环素的化学效价”项目报告;

  * 2020年12月服务以岭药业完成《青霉素效价测定》实验报告;

* 2021年6月,服务上海延安药业完成“氨基糖苷类抗生素药物残留”实验检测;

* 2021年10月,服务山东齐发药业完成“鉴别β-内酰胺类抗生素”项目检测;

  * 2021年10月,服务齐鲁制药完成“抗生素类药物无菌试验”项目;

* 2022年6月,服务盐源,会理,越西,昭觉食药监局完成“大凉山山区食品、药品安全检测”项目;

以及服务多地区地疾控中心完成检测项目。

 

该系列仪器直接和微机的USB接口连接,无需传统的接收卡。提高了微机处理图像的速度,使仪器工作更加稳定,故障率大大降低,同时自动化程度高,操作简便。仪器硬件上采用的全自动封闭暗箱,能够消除外界干扰,上下光源,无影照明,专业相机高清镜头,成像更清晰,结果更精准。且控制面板为全触摸式,化繁为简,轻松上手。

 

泽析生物将不断创新,积极配合药品质量监督工作,为药物安全测试数据提供强有力的保障。

 

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